Comenzar el tratamiento

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Ahora que usted y su médico optaron por analizar el tratamiento con AMONDYS 45, probablemente tenga preguntas sobre lo que viene a continuación. Lo guiaremos a lo largo del proceso para que sepa qué esperar.

EMPECEMOS

Conozca a Levi, 10 años. Susceptible a la omisión de exón 45.

  1. Evaluación de su cobertura

    Descubra cómo SareptAssist, nuestro programa de apoyo al paciente, puede ayudarlo a obtener respuestas a preguntas sobre los beneficios del seguro y verificar la cobertura con su compañía de seguros. Obtenga más información

     

  2. Planificación del tratamiento

    Obtenga información sobre cómo crear un plan de tratamiento que se adapte a su familia y que ayude a que el proceso sea lo más ameno posible. Obtenga más información

     

  3. Información sobre la infusión

    Aclaremos todo sobre las infusiones. A continuación, le dejamos una descripción general de cómo son, de principio a fin. Obtenga más información

     

  4. Apoyo continuo

    El apoyo continuo es fundamental durante todo el tratamiento. SareptAssist lo pondrá en contacto con un Administrador de Casos exclusivo que lo ayudará a comenzar el tratamiento y continuarlo. Obtenga más información

Conozca al equipo de SareptAssist.

Vea este video para obtener más información sobre el apoyo personalizado que le ofrece SareptAssist.

SareptAssist es un recurso disponible para aquellas personas a quienes se les ha recetado uno de los productos aprobados de Sarepta. SareptAssist solo está disponible en los EE. UU.

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¿Qué es AMONDYS 45 (casimersen)?

AMONDYS 45 se utiliza para tratar a pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) que tienen una mutación confirmada en el gen de la distrofina que puede ser tratada mediante la omisión del exón 45.

Esta indicación está aprobada con aprobación acelerada según un aumento de la producción de distrofina en el músculo esquelético observado en pacientes tratados con AMONDYS 45. La aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Contraindicaciones: No debe recibir AMONDYS 45 si es alérgico al casimersen o a cualquiera de los componentes de AMONDYS 45. Las reacciones alérgicas graves al casimersen han incluido anafilaxia, que puede incluir dificultad para respirar, opresión en el pecho y angioedema que puede incluir hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua.

Reacciones de hipersensibilidad: Se han producido reacciones alérgicas graves, incluidos angioedema y anafilaxia, en pacientes tratados con AMONDYS 45. Los pacientes deben buscar atención médica inmediata si presentan signos y síntomas de reacciones alérgicas. Su médico le proporcionará el tratamiento médico adecuado que puede incluir ralentizar, interrumpir o discontinuar la infusión de AMONDYS 45. Su médico lo controlará hasta que la afección se resuelva.

Monitoreo y toxicidad renal: Se observó daño renal en animales que recibieron casimersen. Aunque no se observó daño renal en los estudios clínicos con AMONDYS 45, se ha producido daño renal potencialmente mortal con otros fármacos que funcionan de manera similar. Su médico puede recomendar análisis de orina y sangre antes de iniciar el tratamiento, seguidos de análisis de orina cada mes y un análisis de sangre cada 3 meses para controlar los riñones.

Reacciones adversas: Los efectos secundarios que se produjeron en al menos el 20 % de los pacientes tratados con AMONDYS 45 y al menos el 5 % más frecuentes que en los pacientes que recibieron una infusión intravenosa (i.v.) inactiva fueron (AMONDYS 45, placebo): infección de las vías respiratorias superiores (65 %, 55 %), tos (33 %, 26 %), fiebre (33 %, 23 %), dolor de cabeza (32 %, 19 %), dolor articular (21 %, 10 %), y dolor en la boca y la garganta (21 %, 7 %).

Otros efectos secundarios que se produjeron en al menos el 10 % de los pacientes tratados con AMONDYS 45 y al menos el 5 % con mayor frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión intravenosa (i.v.) inactiva fueron: dolor de oído, náuseas, infección de oído, dolor después de una lesión, y mareos y vahídos.

¿Qué hago si tengo efectos secundarios?

Consulte a su proveedor de servicios de salud sobre cualquier efecto secundario que le preocupe.

Lo animamos a que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

La información proporcionada aquí no incluye todo lo que se conoce sobre AMONDYS 45. Para saber más, hable con su proveedor de atención médica.

Antes de recibir esta infusión, vea la Información de prescripción completa para AMONDYS 45 (casimersen).