Se evaluaron los efectos secundarios en un estudio clínico.
Al igual que con cualquier medicamento, es importante que hable con su médico sobre los posibles efectos secundarios de AMONDYS 45. Esto es lo que debe saber sobre los efectos secundarios que experimentan quienes reciben AMONDYS 45 en estudios clínicos.
Posibles reacciones alérgicas.
Se han producido reacciones alérgicas graves, incluidas angioedema (hinchazón debajo de la piel, que puede incluir la boca, la cara, los labios o la lengua) y anafilaxia (una reacción alérgica grave y potencialmente mortal que puede incluir dificultad para respirar y opresión en el pecho) en pacientes tratados con AMONDYS 45.
Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.
Monitorización renal para seguridad
Se observó daño renal en animales que recibieron casimersen. Aunque no se observó daño renal en los estudios clínicos con AMONDYS 45, se ha producido daño renal potencialmente mortal con otros fármacos que funcionan de manera similar. Su médico puede recomendar análisis de orina y sangre antes de iniciar el tratamiento, seguidos de análisis de orina cada mes y un análisis de sangre cada 3 meses para controlar los riñones.
Efectos secundarios frecuentes
Efectos secundarios observados en al menos el 20 % de los pacientes tratados y con una frecuencia al menos un 5 % mayor que en una infusión i.v. inactiva (placebo).
Otros efectos secundarios
Otros efectos secundarios que se produjeron en al menos el 10 % de los pacientes tratados con AMONDYS 45, y que se informaron con una frecuencia al menos un 5 % mayor en el grupo de AMONDYS 45 que en el grupo de placebo, fueron:
• Dolor de oído
• Náuseas
• Infección de oído
• Dolor después de una lesión
• Mareos y vahídos
A una llamada telefónica de distancia
Al igual que con cualquier medicamento, hable con su médico si experimenta algún efecto secundario de AMONDYS 45. Le recomendamos que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de todos los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).
Antes de recibir esta infusión, vea la Información de prescripción completa para AMONDYS 45 (casimersen).
Regístrese para obtener actualizaciones
de Sarepta.
Preguntas frecuentes relacionadas
Las personas alérgicas al casimersen o a alguno de los componentes de AMONDYS 45 no deben recibir este fármaco. Las reacciones alérgicas graves al casimersen han incluido anafilaxia, que puede incluir dificultad para respirar, opresión en el pecho y angioedema, que puede incluir hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua.
En las instrucciones que reciba de su médico, se le explicará en qué casos debe comunicarse con él. Póngase siempre en contacto con su médico si ocurre lo siguiente:
- Nota algún enrojecimiento, dolor a la palpación, moretones, hinchazón, calor o drenaje en el lugar de infusión o cerca de este
- Presenta hinchazón, hormigueo o dolor en el lugar de infusión del puerto o cerca de este, o en el brazo más cercano al puerto
- Desarrolla fiebre
*Siempre consulte las instrucciones de uso (instructions for use, IFU) del fabricante para obtener más información sobre la seguridad y las precauciones y pídale a su proveedor de servicios de salud que lea las instrucciones de uso relevantes del puerto con usted.